¿Qué es el Certificado de Libre Comercialización (CLC) y para qué sirve?
Es un documento oficial emitido por DIGESA o DIGEMID que acredita ante autoridades sanitarias extranjeras que un producto alimentario, farmacéutico, dispositivo médico, cosmético o sanitario se fabrica y comercializa libremente en el Perú con registro sanitario o NSO vigente. Es requisito habitual para autorizar la importación en países como EE.UU., México (COFEPRIS), Colombia (INVIMA), Ecuador (ARCSA), Bolivia, Chile (ISP), países del Mercosur, Centroamérica, Caribe, Unión Europea, China y Medio Oriente.
¿DIGESA o DIGEMID? ¿Quién emite el certificado según el producto?
DIGESA emite el CLC para alimentos, bebidas industrializados, productos naturales (suplementos, hierbas), juguetes, útiles de escritorio y sustancias químicas domésticas — teléfono (01) 631-4430. DIGEMID emite el CLC y el Certificado de Producto Farmacéutico (CPP modelo OMS) para medicamentos, dispositivos médicos (Clase I a IV), productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene doméstica, dietéticos y biológicos — teléfono (01) 631-4300.
¿Cuánto cuesta el Certificado de Libre Comercialización en 2026?
DIGESA — TUPA 32: 5% de la UIT 2026 = S/267.50 por certificado, por embarque y país de destino. DIGEMID: tasa según TUPA RM 668-2019/MINSA vigente (oscila entre 4% y 8% UIT según procedimiento concreto: CPP, CLC para dispositivos, certificado de exportación). Forma de pago: Banco de la Nación con CPB generado por VUCE (válido 3 días hábiles), págalo.pe o pago electrónico SUNAT.
¿Cuánto demora el certificado y bajo qué régimen se evalúa?
DIGESA — CLC alimentos/bebidas (TUPA 32): 5 días hábiles desde SUCE pagada y completa, evaluación previa con silencio administrativo positivo. DIGEMID — CLC dispositivos / CPP / certificados de exportación: entre 5 y 10 días hábiles según el procedimiento específico, también con silencio positivo en la mayoría de casos. Requiere registro sanitario o NSO vigente como condición previa.
¿Cuál es la vigencia del Certificado de Libre Comercialización?
DIGESA emite el CLC por embarque/lote y país de destino: cada exportación nueva requiere un certificado nuevo (algunas empresas obtienen certificado por línea de producto con vigencia limitada según destino). DIGEMID emite el CPP/CLC vinculado al registro sanitario del producto; las autoridades extranjeras suelen aceptarlo con vigencia de 2 años desde la emisión, criterio recíproco que el propio DIGEMID exige a los certificados importados según RM 668-2019 y DS 018-2020-SA. La regla genérica de "1 año" es una simplificación incorrecta: depende del país receptor.
¿Cuál es la diferencia entre CLC, CSOE y CPP?
CLC (Certificado de Libre Comercialización, DIGESA/DIGEMID): acredita comercialización libre del producto en Perú; trámite documental. CSOE (Certificado Sanitario Oficial de Exportación, DIGESA, art. 114 DS 007-98-SA): acredita aptitud sanitaria del lote específico; requiere inspección y/o análisis microbiológico, es más caro y demora más. CPP (Certificado de Producto Farmacéutico, DIGEMID, modelo OMS): específico para medicamentos, sigue formato OMS, contiene fórmula y datos de fabricación. Para vegetales frescos, semillas o plantas se usa el Certificado Fitosanitario de SENASA, no el CLC del MINSA.
¿Todo el trámite se hace por VUCE?
Sí. El CLC se gestiona íntegramente por la Ventanilla Única de Comercio Exterior (vuce.gob.pe) en el módulo Mercancías Restringidas, con usuario y clave MINCETUR-VUCE de la empresa exportadora. La empresa debe estar previamente autorizada: registro sanitario DIGESA para alimentos, o autorización sanitaria de laboratorio/droguería DIGEMID para farmacéuticos. Mesa de ayuda VUCE: 311-2400.
¿DIGEMID atiende en Callao?
Sí. En 2024 DIGEMID inauguró una sede dentro de la Intendencia de Aduana Aérea y Postal del Callao, orientada al control sanitario de importaciones (medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos que ingresan por el Aeropuerto Jorge Chávez). Esta sede no emite CLC para exportadores: los CLC siguen tramitándose 100% por VUCE y la sede emisora institucional sigue siendo la sede central DIGEMID en Av. Parque de las Leyendas 240, San Miguel.
¿Necesito apostilla o legalización consular del CLC?
Depende del país de destino. Países de la Convención de La Haya (más de 125, incluidos EE.UU., Argentina, México, Colombia, Ecuador, Chile, España, Italia, Alemania): basta con la Apostilla de La Haya emitida por Cancillería Perú (S/18 digital o S/31 presencial). Países que NO son parte (varios del Medio Oriente, países africanos, China continental para ciertos productos): requieren legalización consular completa por la Embajada o Consulado correspondiente. Verifica siempre el requisito específico con el importador o el consulado del país receptor.
¿Cuántos certificados emiten DIGESA y DIGEMID al año por VUCE?
Según el Boletín Anual de Mercancías Restringidas 2024 de VUCE, en 2024 se tramitaron 504,475 procedimientos de mercancías restringidas en VUCE: DIGESA gestionó 90,518 procedimientos (17.94%), segunda entidad con más volumen, y DIGEMID 53,334 procedimientos (10.57%). Esto incluye CLC, CSOE, CPP, registros sanitarios y otros trámites; el CLC y los certificados de exportación representan una fracción significativa especialmente en DIGESA por la alta exportación de alimentos andinos, café procesado, cacao y productos naturales.
