Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de cosméticos 2026 — requisitos DIGEMID

Costo Según TUPA DIGEMID

Tiempo 7 días hábiles

Modalidad En línea / Presencial

Documentos necesarios

Requisitos para la notificación sanitaria

Documentación necesaria para obtener el código NSO de tu producto.

🏢

Establecimiento registrado ante DIGEMID

Tener el establecimiento inscrito como droguería o laboratorio ante DIGEMID es requisito previo para notificar productos sanitarios.

📋

Formulario de notificación

Formulario de Notificación Sanitaria Obligatoria debidamente llenado, presentado por la VUCE (dirigido a DIGEMID).

📄

Ficha técnica del producto

Ficha técnica con composición cualitativa y cuantitativa, especificaciones y modo de uso.

🏷️

Proyecto de etiquetado

Diseño del etiquetado o rotulado del producto conforme a la normativa vigente.

🏭

Certificado de libre comercialización

Para productos importados: certificado del país de origen que acredite la libre comercialización.

💳

Comprobante de pago

Pago del derecho de trámite según el TUPA de DIGEMID vigente.

Paso a paso

Cómo obtener la notificación sanitaria

Procedimiento para registrar tu producto cosmético o de higiene.

1

Prepara la documentación técnica

Reúne la ficha técnica, composición, etiquetado y certificados requeridos según el tipo de producto.
2

Ingresa la solicitud por la VUCE

Presenta la NSO por la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), dirigida a DIGEMID, con tu establecimiento ya registrado como droguería o laboratorio.
3

Completa el formulario de NSO

Llena el formulario de notificación sanitaria obligatoria con los datos del producto y del titular.
4

Adjunta los documentos técnicos

Sube o presenta la ficha técnica, proyecto de etiquetado y demás documentos requeridos.
5

Recibe tu código NSO

DIGEMID evalúa la documentación y emite el código de Notificación Sanitaria Obligatoria con el que puedes comercializar tu producto.

Información de pago

Costo del trámite

Pago — Notificación sanitaria obligatoria

Derecho de trámiteSegún TUPA DIGEMID vigente

Forma de pagoBanco de la Nación o pago en línea

Recomendación verificada

Lo que TrámitesPerú recomienda

Mantén tu NSO vigente: debe actualizarse ante cualquier cambio de formulación, fabricante o presentación, y renovarse según el plazo que indique DIGEMID. No la asumas indefinida; verifica su vigencia antes de seguir comercializando.

Aplica la Decisión 833 de la CAN (Comunidad Andina) para la armonización de registros de cosméticos entre países miembros.

Productos sin NSO pueden ser decomisados. Comercializar cosméticos sin notificación sanitaria es una infracción sujeta a sanciones.

Ojo con esto

Errores que otros no te cuentan

Etiquetado incompleto. El rotulado debe incluir todos los campos obligatorios: ingredientes (nomenclatura INCI), lote, fabricante, país de origen.

Clasificar mal el producto. Confundir un cosmético con un medicamento o viceversa genera rechazo y pérdida de tiempo.

No actualizar la NSO tras cambios. Si cambias la fórmula o el fabricante, debes notificar la modificación a DIGEMID.

Marco normativo

Base legal de la Notificación Sanitaria Obligatoria

Normas nacionales y andinas que regulan la NSO de cosméticos, higiene doméstica y absorbentes ante DIGEMID.

Ley N.° 29459

Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios: define los productos sanitarios (cosméticos, higiene doméstica, absorbentes) y designa a DIGEMID como Autoridad Nacional (ANM).

D.S. 016-2011-SA

Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

D.S. 001-2016-SA

Precisa el procedimiento de la Notificación Sanitaria Obligatoria de productos sanitarios ante DIGEMID.

Decisión 833 (CAN)

Armonización de legislaciones en materia de productos cosméticos en la Comunidad Andina: marco del reconocimiento y la NSO de cosméticos.

Fuente oficial: digemid.minsa.gob.pe, gob.pe — NSO de productos cosméticos y normas del MINSA.

Lo que siempre preguntan

Lo que la gente pregunta sobre la notificación sanitaria

¿Qué productos requieren NSO?

Los productos sanitarios: cosméticos, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal. Sin NSO no pueden comercializarse legalmente.

¿La NSO la otorga DIGEMID o DIGESA?

La otorga DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas), la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del MINSA, conforme a la Ley 29459. La DIGESA es otra dirección del MINSA y atiende alimentos, agua y desinfectantes o plaguicidas de uso doméstico — no los cosméticos.

¿Cuánto demora obtener la NSO?

Aproximadamente 7 días hábiles si la documentación está completa; algunos productos tienen aprobación automática según el TUPA de DIGEMID.

¿La NSO tiene vencimiento?

Debe mantenerse vigente y actualizarse ante cambios de fórmula, fabricante o presentación, y renovarse según el plazo que indique DIGEMID (Decisión 833). No la asumas indefinida: verifica su vigencia antes de seguir comercializando.

¿Cuál es la diferencia entre notificación sanitaria y registro sanitario?

La NSO es un trámite simplificado para cosméticos, higiene doméstica y absorbentes. El registro sanitario es un proceso más complejo, exigido para productos de mayor riesgo como medicamentos (DIGEMID) o alimentos (DIGESA).

¿Dónde y cómo tramito la NSO?

Por la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), dirigida a DIGEMID. Requisito previo: tener el establecimiento registrado como droguería o laboratorio ante DIGEMID.

¿Qué pasa si comercializo un producto sin NSO?

Es una infracción sanitaria: los productos sin Notificación Sanitaria Obligatoria pueden ser observados o decomisados y el responsable sancionado por la autoridad de salud.

Información útil de DIGEMID

Portal DIGEMIDdigemid.minsa.gob.pe

Trámite oficialgob.pe/22998

Plataforma del trámiteVUCE — vuce.gob.pe

Base legalLey 29459 · D.S. 016-2011-SA · Decisión 833 (CAN)

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