¿Qué es la farmacovigilancia?
Es la vigilancia de la seguridad de los medicamentos y productos farmacéuticos autorizados en el país. Su objetivo es identificar y reportar oportunamente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM) y los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), para conocer mejor el perfil de seguridad de los productos y prevenir daños a los pacientes. En el Perú la conduce la DIGEMID a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt).
¿Cómo reporto una reacción adversa a un medicamento?
De forma gratuita y en línea con NotiMED, el formato electrónico de la DIGEMID para notificar sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM). Puedes acceder desde la web de la DIGEMID (digemid.minsa.gob.pe, sección formulario electrónico) o en el sistema VigiFlow del que forma parte. También puedes informar de inmediato a un profesional de la salud para que él haga la notificación.
¿Cómo reporto un evento después de una vacuna?
Con NotiVAC, el formato electrónico de la DIGEMID para notificar los ESAVI (eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización). Es el equivalente de NotiMED pero para vacunas. Lo encuentras en la misma sección de formularios electrónicos de la DIGEMID y también puede llenarlo un profesional de la salud por ti.
¿Reportar una reacción adversa tiene algún costo?
No. Notificar una sospecha de reacción adversa o un ESAVI a la DIGEMID es totalmente gratuito. Es un acto de vigilancia sanitaria en beneficio de todos; no se cobra ninguna tasa por reportar.
¿Cualquier persona puede reportar o solo los médicos?
Cualquier persona puede reportar. La DIGEMID pone NotiMED y NotiVAC a disposición tanto de los profesionales de la salud como del público en general (pacientes, cuidadores, familiares). No necesitas ser médico ni tener conocimientos técnicos: basta con describir lo que pasó.
¿Qué es una sospecha de reacción adversa (SRAM)?
Es cualquier suceso indeseable que le ocurre a un paciente mientras usa un medicamento y del que se sospecha que fue causado por ese medicamento. No hace falta tener certeza: se reporta la sospecha. Puede ser desde una erupción o mareo hasta una reacción más seria.
¿Qué datos necesito para notificar?
Datos del paciente (edad, sexo, sin necesidad de identificarlo con nombre completo si no quieres), el medicamento o vacuna sospechoso (nombre, dosis, fecha de inicio), la reacción observada y cuándo apareció, y quién reporta. Aunque no tengas todos los datos, es mejor reportar con la información disponible que no hacerlo.
¿Qué es la tecnovigilancia y en qué se diferencia?
La tecnovigilancia es la vigilancia de la seguridad de los dispositivos médicos (por ejemplo, prótesis, equipos, insumos). La farmacovigilancia se ocupa de medicamentos y vacunas; la tecnovigilancia, de los dispositivos. Ambas las coordina el Cenafyt de la DIGEMID y se reportan por canales similares.
¿Para qué sirve reportar una reacción adversa?
Cada reporte ayuda a la DIGEMID a detectar señales de seguridad, revisar el perfil de riesgo de los medicamentos y vacunas, actualizar sus prospectos, restringir usos peligrosos o incluso retirar productos del mercado. Tu notificación protege a otros pacientes y mejora la seguridad de los tratamientos.
¿Qué pasa después de que envío mi notificación?
El Cenafyt de la DIGEMID recibe y evalúa la notificación como parte del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, que a su vez aporta a la base mundial de la OMS (VigiBase). Si se detecta una señal relevante, se toman medidas sanitarias. No siempre recibirás una respuesta individual, pero tu dato es analizado.
¿Dónde reporto si tuve una reacción con un producto sin registro sanitario?
Igual debes reportarlo a la DIGEMID: la farmacovigilancia cubre problemas de seguridad, y un producto sin registro sanitario es aún más riesgoso. Además, puedes alertar sobre productos falsificados o sin registro para que la autoridad sanitaria actúe. Nunca uses medicamentos sin registro sanitario válido.
